1. SCOPI

1.1 Scambiare informazioni e promuovere la collaborazione tra i membri del gruppo per lo svolgimento dei temi inerenti la professione di biometrista e di "data manager" nell'ambito dell'industria farmaceutica italiana, al fine di creare le basi per un atteggiamento comune nel porre e risolvere problemi comuni.

1.2 Promuovere e mantenere l'aggiornamento scientifico e professionale dei membri, sia attraverso attività interne al gruppo, sia attraverso la partecipazione ad attività esterne di interesse per i membri.

1.3 Creare una base di riferimento per l'esterno rispetto al modo in cui deve essere intesa la professione di statistico e di "data manager" e a quale deve essere il tipo di attività svolta da essi.

1.4 Aggiornare tali standard in sintonia con i cambiamenti del mondo esterno (es.: legislazioni, GCP, ...).

1.5 Favorire la collaborazione e lo scambio di opinioni tra i membri del gruppo ed altri gruppi (es.: SSFA).

1.6 Costituire il punto di riferimento per quanto riguarda l'attività della biometria e gestione dei dati nei confronti delle istituzioni esterne (es.: Ministero della Sanità, Farmindustria).

2. PROFILO ED ORGANIZZAZIONE DEL GRUPPO

2.1 Possono essere membri del gruppo tutti coloro che svolgono come attività principale quella di biometrista o di "data manager" in seno all'industria farmaceutica.

2.2 I membri del gruppo eleggono cinque loro rappresentanti che costituiscono il Comitato di Coordinamento.

2.3 L'iscrizione al gruppo è valutata dai membri del Comitato (vedi sez. 3) sulla base di informazioni standard (vedi i moduli di iscrizione) richiesti al membro candidato.

2.4 L'iscrizione è gratuita.

2.5 L'iscrizione prevede validità per 4 anni.

2.6 È prevista una forma di associazione per persone o enti che, pur non avendo i requisiti per l'iscrizione, desiderano mantenere i contatti con il BIAS e riceverne le informazioni sulle attività. Questi membri sono membri associati e non partecipano alle votazioni per l'elezione dei membri del Comitato.

3. COMITATO DI COORDINAMENTO

Il Comitato ha il compito di coordinare le attività del gruppo e costituisce il riferimento per qualsiasi interazione tra il gruppo e l'esterno. Più in dettaglio:

3.1 Ha il compito di decidere le date e di trovare le sedi in cui tenere le riunioni del gruppo delle quali deve anche preparare il programma. Ha inoltre il compito di organizzare le votazioni dei nuovi membri del Comitato.

3.2 Può proporre variazioni dello statuto. Queste devono essere discusse nelle riunioni del gruppo e successivamente votate da tutti i membri. (L'accettazione è su maggioranza relativa. La votazione è valida solo se rispondono il 50%+1 dei membri del BIAS).

3.3 Ha il compito di redigere il Bollettino (2 volte l'anno), dove vengono riportate le informazioni sulle attività del gruppo stesso o di altri gruppi con i quali il BIAS ha contatti.

3.4 Il Comitato mantiene direttamente i contatti con l'esterno (SSFA ed EFSPI ad esempio) e ha il dovere di informare periodicamente i membri del BIAS sulle attività di quei gruppi. Può avvalersi per fare ciò della collaborazione di suoi rappresentanti o delegati, eletti con approvazione a maggioranza dal Comitato. Detti delegati devono far riferimento al Comitato il quale ha il potere di sospendere i delegati, motivandone le ragioni.

3.5 Il Comitato si incontrerà almeno due volte l'anno, possibilmente prima delle riunioni (parteciperanno i membri del Comitato più i delegati).

COMPOSIZIONE

3.6 Il Comitato è composto da cinque membri eletti tra i membri effettivi BIAS. Nel Comitato non possono essere rappresentati più di un membro per ogni azienda.

3.7 I membri del Comitato hanno incarico biennale e vengono eletti al loro scadere. Nel caso di dimissione anticipata di un membro del Comitato si provvederà a sostituirlo con la prima persona non eletta alle votazioni precedenti, se disponibile, altrimenti si farà una nuova elezione. Le elezioni vengono tenute in occasione delle riunioni del gruppo. Non è possibile essere membri del Comitato per più di 4 anni consecutivi.

4. PARTECIPAZIONE DEL GRUPPO AD ATTIVITÀ ESTERNE

4.1 Il gruppo, tramite proposta diretta di qualsiasi membro del BIAS o del Comitato stesso, può valutare l'opportunità di affiliarsi ad altri gruppi italiani o europei (SSFA ed EFSPI, per esempio). Il Comitato deve approvare a maggioranza l'adesione a tali iniziative.

4.2 Il BIAS è rappresentato verso l'esterno dal Comitato e/o dai suoi delegati (vedi sez. 3) ed è tenuto ad informare tutti i membri delle attività svolte, tramite il Bollettino o in occasione delle riunioni.